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PK 2

hiFcRn™ 마우스, 영국 바이오텍 기업에서도 활용

hiFcRn™ 마우스, 영국 바이오텍 기업에서도 활용 - 정밀 유전자 설계 기술로 항체치료제 반감기 및 약동학(PK/PD) 예측 정밀도 높여 - 유럽 및 북미 시장 진출 가속화, 글로벌 GEM 자원 공급 체계 입증 hiFcRn™은“PK/PD 문제를 해결하기 위한 합리적인 선택지”로해외 연구 현장에 들어갔다. 국내에서 개발된 전임상 동물모델이해외 연구자의 실험 안으로 자연스럽게 들어가는 순간은 생각보다 자주 오지 않는다. 대부분의 국산 모델은“국내에서 잘 쓰인다”는 단계에서 멈추고,해외 연구자에게는 여전히 레퍼런스가 없는 옵션으로 남기 쉽상이다. 그 벽을 넘는 데 필요한 것은단순히 “좋은 데이터”가 아니라,설명 가능한 설계, 재현 가능한 품질, 그리고 실제로 써본 사람의 신뢰이다. 그럼 왜 hi..

GEM 모델 2026.04.27

글로벌 스토리 시리즈 ③ - hiFcRn™

③ hiFcRn™ – 항체 의약품의 PK/PD는 옵션이 아니다항체 치료제 개발에서PK/PD 데이터는 선택의 문제가 아니다. 중요한 것은, 그 데이터가 얼마나 일관되게 해석될 수 있으며,임상적 맥락과 연결해 논의될 수 있는가다. hiFcRn™은항체의 반감기를 조절하는 인간 FCGRT를 마우스 Fcgrt locus에 정교하게 knock-in한 모델로,기존 FCGRT 과발현 transgenic 모델에서 흔히 나타나는 비생리적 발현과그에 따른 PK 왜곡 가능성을 구조적으로 줄였다. 이러한 설계를 통해, 관찰된 반감기 변화와 PK 특성은모델 설계 관점에서 일관되게 해석될 수 있는 데이터로 제시될 수 있으며,전임상 단계에서 얻어진 PK/PD 결과는임상 결과와의 연관성을 보다 체계적으로 논의하는 데 기여한다. h..

GEM 모델 2026.02.06
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