GEMCRO

High Barrier Standard Compliance우리는 마우스의 단순한 사육과 공급을 넘어,당신의 데이터 재현성을 높이기 위해 연구합니다.초고도면역결핍 마우스 연구에 있어 미세한 환경 변화는 치명적입니다. 젬크로는 글로벌 수준의 엄격한 미생물 품질 관리와 체계적인 동물 이동 프로토콜을 통해 N2G 모델을 활용하는 기관에서의 연구 데이터 신뢰성을 높이기 위해서 협력합니다.Technical Standard: 미생물 모니터링 상세 (44종)최근 바이오 헬스케어 및 항암제 개발 분야에서 인간화 마우스(Humanized mouse) 및 N2G 초고도면역결핍 모델의 활용이 급증하고 있습니다. 이러한 모델들은 면역 체계가 극도로 결핍되어 있어, 일반 마우스에서는 무해한 기회감염균에도 심각한 병리적 반응을 보..

최근 미국 FDA의 NAM (New Approach Methodologies) 확대 정책과 함께, 미국 하원에서 연구용 원숭이 수입 금지(PRIMATE Act) 법안까지 발의되면서 바이오 업계에서는 “동물실험이 사라지는 것 아니냐”는 이야기가 나오고 있습니다. 하지만 실제 현장의 흐름은 조금 다르게 움직이고 있습니다. 정확히 말하면, “모든 동물실험이 사라진다”기보다, “무엇을 어떤 모델로 검증할 것인가”가 훨씬 더 중요해지고 있습니다. 특히, 질환모델과 Humanized GEM (Genetically Engineered Mouse)과 같은 정밀 동물모델의 역할은 오히려 강화될 가능성이 높습니다. 이번 글에서는 왜 이런 변화가 발생하는지, 그리고 임상을 준비하는 국내 제약·바이오 기업들이 앞으로 어떤 전..

인간화 마우스 최척화를 위한 차세대 면역결핍마우스(N2G) 플랫폼비임상 단계에서의 약물 효능 및 안전성 평가는 신약 개발의 성패를 결정짓는 핵심적인 과정입니다. 특히 최근의 제약 바이오 산업은 단순한 소분자 화합물 중심에서 면역항암제, 세포 및 유전자 치료제(CGT), 이중항체 및 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 고도로 복잡한 바이오 의약품으로 패러다임이 전환되고 있습니다. 이러한 혁신 신약들의 공통점은 인간 특이적인 면역 반응을 표적으로 삼거나 인간의 복잡한 생리적 기전을 활용한다는 점입니다. 따라서 기존의 일반적인 실험동물 모델을 통해서는 임상에서의 반응을 정확히 예측하는 데 한계가 명확해졌으며, 이는 '인간화 마우스(Humanized Mouse)'라 불리는 고도화된 동물 모델에 대한 수요를 폭발적..

Human cancer cell xenograft와 humanized mouse 연구에서 다양한 면역결핍 마우스가 활용되고 있으며, 이런 모델의 선택은 연구 성과에 많은 영향을 미칩니다. 현재까지 개발된 모델 중 가장 면역결핍 정도가 높아서 사람 유래의 세포가 가장 잘 생착되는 마우스는 NOD-Scid Il2rg KO 계열의 모델이며, 가장 최근에 N2G가 개발되어 널리 활용되고 있습니다. 연구 목적별 추천1) Tumor xenograft onlyNude (low cost, But NK cell 존재 → 제한적 engraftment)NOD-SCID (improved, But leakiness로 인해서 macrophage tolerance 증가)N2G (engraft가 잘 안되는 tumor에도 높은..

Human cancer cell xenograft와 humanized mouse 연구에서, 면역결핍 마우스 선택은 연구 성과에 큰 영향을 미칩니다. 현재 가장 널리 사용되는 모델은 NOD-Scid Il2rg KO 계열의 마우스이고, 기존 NSG나 NOG 모델은 우리나라에서 수급 기간이 길고 가격이 비싼 단점이 있었는데, 젬크로에서 자체 개발한 면역결핍모델 'N2G 마우스'를 통해서 CDX/PDX 연구에 리드타임을 줄일 수 있습니다. N2G : NOD-Prkdc-/- Il2rg-/- (NOD-2 Genes KO) "N2G 마우스"는 면역결핍 정도가 높아 사람 세포 또는 조직 이식 시에 거부 반응 및 면역 반응이 적어, 사람 유래의 종양 및 줄기세포 이식 등 xenograft 연구가 가능한 면역결핍 모델입..

① N2G™ – 인간화 연구의 기반을 다시 설계하다 면역항암, 세포치료제를 위한 인간화 마우스 연구에서가장 먼저 부딪히는 질문은 늘 같다.“이 모델, 정말 사람을 대신할 수 있나?” N2G™는 이 질문에서 출발한다. 단순히 “면역이 없는 마우스”가 아니라,인간 세포가 살아남고 기능할 수 있는 최소 조건을 얼마나 정확히 구현했는가가 핵심이다. N2G™는 DNA 손상 복구 및 V(D)J 재조합에 필수적인 Prkdc 유전자(T/B cell 결핍)와많은 면역세포 발달에 필수적인 Il2rg 유전자(NK cell 포함 면역계 전반 결핍)를완전히 제거(whole-gene deletion)하여 T·B·NK 세포가 모두 결핍된 고도 면역결핍 마우스로,잔존 단백질(Truncated protein) 발현이나 NMD (Non..