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hiFcRn™ 마우스, 영국 바이오텍 기업에서도 활용 - 정밀 유전자 설계 기술로 항체치료제 반감기 및 약동학(PK/PD) 예측 정밀도 높여 - 유럽 및 북미 시장 진출 가속화, 글로벌 GEM 자원 공급 체계 입증 hiFcRn™은“PK/PD 문제를 해결하기 위한 합리적인 선택지”로해외 연구 현장에 들어갔다. 국내에서 개발된 전임상 동물모델이해외 연구자의 실험 안으로 자연스럽게 들어가는 순간은 생각보다 자주 오지 않는다. 대부분의 국산 모델은“국내에서 잘 쓰인다”는 단계에서 멈추고,해외 연구자에게는 여전히 레퍼런스가 없는 옵션으로 남기 쉽상이다. 그 벽을 넘는 데 필요한 것은단순히 “좋은 데이터”가 아니라,설명 가능한 설계, 재현 가능한 품질, 그리고 실제로 써본 사람의 신뢰이다. 그럼 왜 hi..

인간화 마우스 최척화를 위한 차세대 면역결핍마우스(N2G) 플랫폼비임상 단계에서의 약물 효능 및 안전성 평가는 신약 개발의 성패를 결정짓는 핵심적인 과정입니다. 특히 최근의 제약 바이오 산업은 단순한 소분자 화합물 중심에서 면역항암제, 세포 및 유전자 치료제(CGT), 이중항체 및 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 고도로 복잡한 바이오 의약품으로 패러다임이 전환되고 있습니다. 이러한 혁신 신약들의 공통점은 인간 특이적인 면역 반응을 표적으로 삼거나 인간의 복잡한 생리적 기전을 활용한다는 점입니다. 따라서 기존의 일반적인 실험동물 모델을 통해서는 임상에서의 반응을 정확히 예측하는 데 한계가 명확해졌으며, 이는 '인간화 마우스(Humanized Mouse)'라 불리는 고도화된 동물 모델에 대한 수요를 폭발적..

③ hiFcRn™ – 항체 의약품의 PK/PD는 옵션이 아니다항체 치료제 개발에서PK/PD 데이터는 선택의 문제가 아니다. 중요한 것은, 그 데이터가 얼마나 일관되게 해석될 수 있으며,임상적 맥락과 연결해 논의될 수 있는가다. hiFcRn™은항체의 반감기를 조절하는 인간 FCGRT를 마우스 Fcgrt locus에 정교하게 knock-in한 모델로,기존 FCGRT 과발현 transgenic 모델에서 흔히 나타나는 비생리적 발현과그에 따른 PK 왜곡 가능성을 구조적으로 줄였다. 이러한 설계를 통해, 관찰된 반감기 변화와 PK 특성은모델 설계 관점에서 일관되게 해석될 수 있는 데이터로 제시될 수 있으며,전임상 단계에서 얻어진 PK/PD 결과는임상 결과와의 연관성을 보다 체계적으로 논의하는 데 기여한다. h..