글로벌 스토리 시리즈 ③ - hiFcRn™

③ hiFcRn™ – 항체 의약품의 PK/PD는 옵션이 아니다

항체 치료제 개발에서
PK/PD 데이터는 선택의 문제가 아니다.

 

중요한 것은, 그 데이터가 얼마나 일관되게 해석될 수 있으며,
임상적 맥락과 연결해 논의될 수 있는가다.

 

hiFcRn™은
항체의 반감기를 조절하는 인간 FCGRT를 마우스 Fcgrt locus에 정교하게 knock-in한 모델로,
기존 FCGRT 과발현 transgenic 모델에서 흔히 나타나는 비생리적 발현과

그에 따른 PK 왜곡 가능성을 구조적으로 줄였다.

 

이러한 설계를 통해, 
관찰된 반감기 변화와 PK 특성은
모델 설계 관점에서 일관되게 해석될 수 있는 데이터로 제시될 수 있으며,
전임상 단계에서 얻어진 PK/PD 결과는
임상 결과와의 연관성을 보다 체계적으로 논의하는 데 기여한다.  

 

hiFcRn™이

영국 연구 현장에서도 적용되고 있다는 사실은
단순한 수출을 넘어,
국내 설계 모델이 글로벌 PK/PD 의사결정에 쓰이기 시작했음을 보여주는 사례다.

 

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연관 자료

[보도자료] 젬크로, 항체 평가용 인간화 마우스 모델 'hiFcRn™'  영국 수출 성공, 바이오타임즈 (2026.04.27)

[보도자료] 젬크로, 항체 평가용 FcRn 인간화 마우스 모델 hiFcRn™ 영국 수출, 동아일보 (2026.04.28)

[블로그] hiFcRn™ 마우스, 영국 바이오텍 기업에서도 활용, 블로그 (2026.04.27)

[논문] Advanced human FcRn mice for pharmacokinetic profiling of therapeutic antibodies, Sci Rep 2025
[기술소개] 항체 기반 치료제의 약동학, 왜 실제 사람과 다른가?, 젬크로 (2025.10.21)

[기술소개] 항체 기반 치료제의 약동학, 왜 실제 사람과 다른가?, 네이버 (2025.12.23)

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